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日本批準世界首個利用iPS細胞治脊髓損傷臨床試驗

日期: 2019-03-04
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日本批準世界首個利用iPS細胞治脊髓損傷臨床試驗

日本厚生勞動省專家組于2月18日批準世界上第一個利用誘導多能干細胞(ips細胞)治療脊髓損傷的臨床試驗。如果一切順利,試驗有望在年內展開。

東京慶應義塾大學的研究小組已經獲得了政府的批準,該試驗使用所謂的誘導多能干(iPS)細胞 - 這種細胞有可能發展成體內的任何細胞 - 來治療嚴重脊髓損傷的患者。

綜合多家日本媒體報道,由日本慶應義塾大學提出的這一試驗,將很快獲得日本厚生勞動大臣的正式批準。按計劃,該校岡野榮之教授領導的研究小組今秋起將招募4名18歲以上、脊髓損傷2至4周的志愿者,具體做法是將ips細胞培養得到的神經干細胞注入患者體內,以修復受損脊髓。

日本批準世界首個利用iPS細胞治脊髓損傷臨床試驗


脊髓是人體中樞神經系統的重要組成部分,脊髓受損后,神經系統無法正常工作,患者通常會因此癱瘓,僅日本就有超過10萬名脊髓受損者。修復受損脊髓一直是醫學界難題,ips細胞療法一旦成功,將為運動或交通事故中脊髓受損傷的患者帶來新希望。

ips細胞是通過對成熟體細胞“重新編程”培育出的干細胞,擁有與胚胎干細胞相似的分化潛力,但獲得方法相對簡單,同時避開了胚胎干細胞研究中的倫理問題,因此在臨床治療中被認為具有巨大應用價值。

日本迄今已批準多項涉及iPS細胞的疾病治療臨床試驗。比如,日本京都大學去年11月曾宣布,已向一名帕金森病患者腦部移植了由ips細胞培養的神經祖細胞,患者恢復情況良好,但手術效果和安全性還需長期觀察。


日本批準世界首個利用iPS細胞治脊髓損傷臨床試驗

該大學表示,該試驗預計將于今年晚些時候開始,最初將集中對4名患者展開治療,這些患者在術前14至28天內發生脊椎損傷。

該團隊將把200萬個iPS細胞移植到患者的脊柱中,然后進行康復治療并進行一年的監測。

該大學補充說,對參與人數的嚴格限制是必要的,因為這個過程是“前所未有的,世界上第一個臨床試驗”。

日本有超過100,000名患者因脊髓損傷而癱瘓,但沒有有效的治療方法。如果研究小組能夠通過臨床試驗證實該技術的安全性,那么研究小組希望在未來測試慢性損傷治療的有效性和安全性。

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